Sejoy Auto Test, test bočnog protoka za koronavirus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), osjetljivost 97.5%. - opis
Tehnologija: Brzi test bočnog protoka na prisutnost antigena u in vitro brisu nosa, na bazi koloidnog zlata, za kvalitativno otkrivanje koronavirusa covid19 Sars-CoV-2 (nCoV-2019)
Vrsta uzorka: Uzorci brisa nosa.
Potrebna oprema: nema. Sve što vam treba nalazi se u kutiji.
Vrijeme je za dijagnozu? 10-15 minuta
Rezultat kliničke studije?
Relativna osjetljivost:
97.5% (93.81%-99.79%) 95% intervali pouzdanosti
Relativna specifičnost:
99.5%(98.16%-99.99%) 95% intervali pouzdanosti
Preciznost:
98.8% (95% CI: 96.48%-99.01%) 95% intervali pouzdanosti
LOD: 30 TCID50 / mL
Nije uočen učinak kuke do koncentracije od 4,6 x 10^5 TCID50/mL na inaktivirani virus SARS-CoV-2
Na 13 drugih virusa nije uočena unakrsna reaktivnost (detaljna tablica navedena u uputi o lijeku)
Dvominutni videozapis koji pokazuje kako se koristi
Konkurentske prednosti
vrlo brz rezultat (10-15 minuta),
održavanje ispitivanja na sobnoj temperaturi (2-30 °C),
Jednostavan za korištenje (nema potrebe za otmjenim hardverom), brzo se uči
isplativiji od PCR testova
Potrošni materijal uključen u komplet
Certifikacija uređaja (CE, FDA, )
EZ, u skladu s Direktivom 98/79/EZ i FDA-om
Klasa medicinskih proizvoda: DM dijagnostika in vitro klase drugi
Samotestiranje odobreno od strane ANSM-a
Što je u kutiji
1 x Testna kaseta
1 sterilni brisevi za prikupljanje
1 cijev za ekstrakciju s otopinom za ekstrakciju
1 kapaljka
Cijena za 100000 komada
Načini plaćanja
- Bankovni transfer
- Online plaćanja
Načini pošiljke
- Osobno preuzimanje
- Pošiljka unutar države
- Međunarodna pošiljka
